北海貝因美營養食品有限公司:

2017年3月13日—17日，國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產規范體系檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》(以下簡稱《細則》)、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》(GB 23790—2010)、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規范體系檢查。現將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況函告如下：

一、部分生產場所未持續保持生產許可條件

微生物室致病菌檢驗室物料傳遞窗入口與理化檢驗數據處理共處一室，存在產品交叉污染風險和人員安全風險。不符合GB 4789.1—2010中3.1.2條款關于實驗室的工作區域應與辦公室區域明顯分開的規定。

二、部分食品安全管理制度落實不到位

檢查三聚氰胺檢驗原始記錄發現，檢驗人員未能準確理解檢驗方法標準和儀器操作平臺，原始記錄中檢驗結果計算公式存在錯誤，譜圖模板中未給定三聚氰胺保留時間，原始記錄譜圖中三聚氰胺無法定性。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于確保檢驗結果的準確性和真實性的要求。

食品安全生產規范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規范體系檢查情況反饋廣西壯族自治區食品藥品監督管理局。廣西壯族自治區食品藥品監督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向廣西壯族自治區食品藥品監督管理局提出驗收申請。廣西壯族自治區食品藥品監督管理局驗收情況需以適當方式向社會公布。

                                                    食品藥品監管總局辦公廳

2017年4月17日

新華社北京4月20日電(記者陳聰)記者20日從國家食品藥品監督管理總局了解到，食藥監總局近期對北海貝因美營養食品有限公司進行食品安全生產規范體系檢查發現，該公司存在生產和管理缺陷。

據了解，在此次檢查中，北海貝因美公司部分生產場所未持續保持生產許可條件。其中，微生物室致病菌檢驗室物料傳遞窗入口與理化檢驗數據處理共處一室，存在產品交叉污染風險和人員安全風險，不符合有關規定。

此外，通過檢查該公司三聚氰胺檢驗原始記錄發現，檢驗人員未能準確理解檢驗方法標準和儀器操作平臺，原始記錄中檢驗結果計算公式存在錯誤，譜圖模板中未給定三聚氰胺保留時間，原始記錄譜圖中三聚氰胺無法定性，不符合有關規定。

據了解，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局已要求該公司整改。食藥監總局要求該公司整改后向廣西食藥監局提出驗收申請。

下一步，食藥監總局將繼續加強嬰幼兒配方乳粉的監管和檢查，計劃在2018年內完成對全國嬰幼兒配方乳粉生產企業的食品安全生產規范體系檢查工作。